| 产品名称 | 类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸缓冲液(pH7.4) 0.1 mol/L吐温20 0.1 mmol/L聚乙二醇 15g/L氯化钠 0.1mol/L叠氮钠 0.95g/L试剂2：聚苯乙烯微球 0.02%～1%变性人IgG 0.01g/L～1.0g/L磷酸缓冲液(pH7.4) 0.1 mol/L吐温20 0.1 mmol/L叠氮钠 0.95g/L定标卡×1 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中类风湿因子(RF)的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1:475μL×25 试剂2:0.5mL×1 定标卡×1试剂1:475μL×50 试剂2:1mL×1 定标卡×1试剂1:475μL×100 试剂2:2mL×1 定标卡×1试剂1:475μL×25 试剂2:20uL×25 定标卡×1试剂1:475μL×50 试剂2:20μL×50 定标卡×1试剂1:475μL×100 试剂2:20μL×100 定标卡×1试剂1:47.5mL×1 试剂2: 2mL×1 定标卡×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光储存，忌冰冻。有效期1年，开瓶后试剂在2℃～8℃存放可稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142400380 |
| 注册人名称 | 南京普朗生物医学有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼 |
| 生产地址 | 南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼一楼、二楼 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2007-0056号。 |
| 批准日期 | 2019-12-13 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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