| 产品名称 | 肌钙蛋白 I（cTnI） 检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每盒含1/5/10/20/40/50人份检测卡、1/5/10/20/40/50人份样品缓冲液和1个标曲卡、1份说明书以及1张合格证。其中： 检测卡：由玻纤垫(荧光标记的cTnI单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(T线包被cTnI单克隆抗体、C线包被羊抗兔多抗)、吸水纸、PVC基板组成； 干燥剂：硅胶干燥剂(0.5g/包)； 缓冲液：200 μL/支，主要由表面活性剂S9(乙二胺聚氧乙烯聚氧丙烯嵌段聚醚)(0.1(百分比))和Tris(三羟甲基氨基甲烷)溶液(0.1mol/L)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血/血清/血浆中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、 5人份/盒、 10人份/盒、 20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 18个月(4-30℃铝箔袋密封包装) |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192400734 |
| 注册人名称 | 济南兰洁生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区工业南路四号院内双层钢结构一号厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区工业南路四号院内双层钢结构一号厂房 |
| 批准日期 | 2019-10-28 |
| 有效期至 | 2024-10-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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