| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组分 浓度心肌肌钙蛋白I(cTnI)(重组蛋白，来源：大肠杆菌) 水平1 1.8～4.2 ng/mL 水平2 3.6～6.2 ng/mL甘氨酸缓冲液pH=6.0 0.05mol/L牛血清白蛋白(BSA) 10g/L氯化钠(NaCl) 0.15mol/LProclin300 0.3ml/L吐温20(Tween20) 5ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用。用于临床实验室室内质量控制，从而保证检测的准确性。 |
| 型号规格 | 2×1.0ml(2个水平) |
| 产品储存条件及有效期 | 1、2～8℃密封储存，有效期为12个月。2、开盖后2～8℃密封储存，可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192401405 |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 批准日期 | 2019-12-04 |
| 有效期至 | 2024-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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