| 产品名称 | Ⅳ型胶原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白；试剂2：磷酸盐缓冲液、鼠抗人Ⅳ型胶原蛋白单克隆抗体胶乳粒；校准品：牛血清白蛋白、Ⅳ型胶原蛋白、Proclin300；质控品：牛血清白蛋白、Ⅳ型胶原蛋白、Proclin300。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中Ⅳ型胶原蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:1×40ml，试剂2:1×13ml；试剂1:1×45ml，试剂2:1×15ml；试剂1:1×60ml，试剂2:1×20ml；试剂1:2×60ml，试剂2:2×20ml；试剂1:3×60ml，试剂2:1×60ml；50人份(试剂1:1×9ml，试剂2:1×3ml)；试剂1:4×4.5ml×6，试剂2:2×3ml×6；100人份(试剂1:1×18ml，试剂2:1×6ml)；校准品(可选购):4×0.5ml；质控品(可选购):2×0.5ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400088 |
| 注册人名称 | 浙江博纳生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号 |
| 批准日期 | 2020-04-13 |
| 有效期至 | 2024-02-25 |
| 变更情况 | 注册人住所由绍兴市上虞区小越镇金澜路5号 变更为浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号;生产地址由绍兴市上虞区小越镇金澜路5号 变更为浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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