| 产品名称 | 多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和外购附件组成。外购附件为无创血压袖带、心电电缆、脉搏氧饱和度探头及温度探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 供患者的心电、无创血压、脉搏、血氧饱和度、体温、呼吸监测用。 |
| 型号规格 | ML700，ML1100，ML1200，ML1500 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182070929 |
| 注册人名称 | 深圳市美伦医用仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李路1号巨银科技工业厂区5号厂房601 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李路1号巨银科技工业厂区5号厂房601 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182070929”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-04监护设备。 |
| 批准日期 | 2019-08-22 |
| 有效期至 | 2023-10-30 |
| 变更情况 | 2019-08-23: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区布吉街道巨银科技工业厂区5号厂房601”变更为“深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李路1号巨银科技工业厂区5号厂房601 ”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区布吉街道巨银科技工业厂区5号厂房601”变更为“深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李路1号巨银科技工业厂区5号厂房601 ”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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