| 产品名称 | 脉搏血氧仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、血氧传感器和血氧延长线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对成人、儿童和新生儿等患者的血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)的监测。 |
| 型号规格 | KW001 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192070974 |
| 注册人名称 | 深圳市康坪科技医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区 |
| 备注 | 原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6821。 |
| 批准日期 | 2020-08-04 |
| 有效期至 | 2024-09-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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