| 产品名称 | 电动手术台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品管理类别为Ⅱ类，管理代号为15-01-01。产品由台面、底座、升降系统、电气控制系统组成. 台面：台面起到支撑患者的作用，主体由碳纤维制作。台面板可X光透视。升降系统：由升降柱、电动推杆及附件组成：实现台面升降和台面前、后倾，左、右倾。底座：由Q235结构钢焊接组合而成，起到支撑设备的作用。底座上安装有脚轮，可以方便的移动设备。脚轮有自锁机构。电控系统：包括手控器、急停开关、安装在设备上的操作面板及设备内部的电气元件组成。适用于骨科手术承载患者，提供合适的手术体位用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于骨科手术承载患者，提供合适的手术体位使用. |
| 型号规格 | PN2255B |
| 注册证编号 | 冀械注准20192150344 |
| 注册人名称 | 河北普尼医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街501号B-12栋203号 |
| 生产地址 | 石家庄经济技术开发区塔东大街37号1号楼4层 402A、402B |
| 批准日期 | 2019-10-18 |
| 有效期至 | 2024-10-17 |
| 变更情况 | 2022-03-09:1.生产地址:“石家庄高新区兴安大街222号4号楼1单元502号”变更为“石家庄经济技术开发区塔东大街37号1号楼4层 402A、402B” 2.注册地址:“石家庄高新区兴安大街222号4号楼1单元502号”变更为“石家庄高新区太行南大街501号B-12栋203号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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