| 产品名称 | 医用一体化内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由摄像系统主机、摄像头和附件(光学适配器、电源线、光纤、遥控器、U盘)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合光学内窥镜使用，用于内窥镜图像的显示和存储。 |
| 型号规格 | CX-A-150、CX-A-220、CX-A-260 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192060599 |
| 注册人名称 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器（深圳）有限公司厂房第3层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器（深圳）有限公司厂房第3层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192060599”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-05-27 |
| 有效期至 | 2024-05-26 |
| 变更情况 | 2023-12-14: 1、结构及组成由“由主机、摄像头、电源线、光纤、电源适配器、遥控器等组件组成。”变更为“由摄像系统主机、摄像头和附件（光学适配器、电源线、光纤、遥控器、U盘）组成。”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共18页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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