| 产品名称 | 一次性使用热湿过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用热湿过滤器产品分为普通A型、普通B型和复合型三种型号，普通B型按接头规格不同分为8.5mm、15mm、22mm、30mm。普通A型、普通B型由上盖、下盖和过滤层组成；过滤层由PP合成棉纤维组成。复合型由上盖、下盖和过滤层组成；过滤层由PP合成棉纤维、湿化纸组成。上盖、下盖采用符合DB44/T 1121-2013标准中的树脂材料制成。过滤层由符合GB/T 12670-2008标准中PP材料及符合要求的湿化纸组成。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤微粒。 |
| 型号规格 | LT-GLQ-PA、LT-GLQ-PB-8.5、LT-GLQ-PB-15、LT-GLQ-PB-22、LT-GLQ-PB-30、LT-GLQ-F |
| 注册证编号 | 苏械注准20192080191 |
| 注册人名称 | 江苏乐腾医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇惠民东路6号 |
| 生产地址 | 江苏省如皋市下原镇惠民东路6号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6864。 |
| 批准日期 | 2019-03-05 |
| 有效期至 | 2024-03-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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