| 产品名称 | 一次性使用手术包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术包由方盘、手术衣、手术巾、手术刀片、纱布叠片、灭菌橡胶外科手套、棉球、止血钳组成。手术衣、手术巾应采用符合FZ/64005-2011规定的无纺布制成。方盘应采用YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料材料制成；纱布叠片应采用符合YY0331-2006规定的材料制成；灭菌橡胶外科手套应采用GB7543-2006的天然橡胶胶乳制成；棉球应采用符合YY/T0330-2015医用脱脂棉制成；止血钳应采用符合YY/T0452-2003标准规定材料制成。手术刀片应采用符合YY0174-2005的材质的规定。手术巾所用薄膜应采用GB/T11115-2009聚乙烯(PE)树脂材料制成。一次性使用手术包经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术时防护用。 |
| 型号规格 | RZ-SS |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140105 |
| 注册人名称 | 扬州润芝科技有限公司 |
| 注册人住所 | 甘泉工业集中区 |
| 生产地址 | 扬州市甘泉工业集中区 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2013第2640976号。 |
| 批准日期 | 2019-01-23 |
| 有效期至 | 2024-01-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
