| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管按产品结构分为Ⅰ型和Ⅱ型两种。Ⅰ型为吸痰管，Ⅱ型为吸痰器。Ⅰ型由接头和导管组成，Ⅱ型由吸痰管和吸痰瓶组成。吸痰管应采用软聚氯乙烯材料制成。吸痰器瓶身应采用聚苯乙烯树脂制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型：1.67mm、2.0mm、2.67mm、3.33mm、4.0mm、4.67mm、5.33mm、6.0mm、6.67mmⅡ型：2.67mm、3.33mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20192080317 |
| 注册人名称 | 江苏高信医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰兴市城西工业集聚区南园路18号 |
| 生产地址 | 泰兴市城西工业集聚区南园路18号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2660999号。 |
| 批准日期 | 2019-04-09 |
| 有效期至 | 2024-04-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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