| 产品名称 | 功能性医用敷料几丁聚糖生物膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品是由几丁聚糖纤维和纤维素纤维/粘胶纤维组成的生物材料，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各类体表非慢性创面的护理和换药(如浅Ⅱ度以下的烧烫伤创面、浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、激光/光子/果酸换肤/医美微整形术后创面)，为创面愈合提供微环境；也可作为外用药膏液的给药载体，必要时需用绷(胶)带或敷贴固定。 |
| 型号规格 | 型号：AB00-aa,AB00-ab,AB00-ba,AB00-bb,AB01-aa,AB01-ab,AB01-ba,AB01-bb,AB10-aa,AB10-ab,AB10-ba,AB10-bb,AB11-aa,AB11-ab,AB11-ba,AB11-bb,AB20-aa,AB20-ab,AB20-ba,AB20-bb,AB21-aa,AB21-ab,AB21-ba,AB21-bb。规格：1×1，1×2，1×5,1×10,2×2，2×5，2×10,3×3，3×5，3×10，3.5×10,4×6,4×12，6×10,7×14，8×16，9×18，10×15,10×20，11×22，12×24，13×26，14×28，15×20,15×30，20×20,20×30, 40×50。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192140057 |
| 注册人名称 | 长沙邦创生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼 |
| 批准日期 | 2019-04-12 |
| 有效期至 | 2024-04-11 |
| 变更情况 | 原注册证号：湘食药监械（准）字2014第2640249号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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