| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体(内含可塑性鼻夹)和口罩带组成的耳挂式口罩，其中口罩体分内、中、外三层，内层、外层为无纺布，中层为熔喷布过滤层。口罩带由氨纶的弹性材料制成。产品为无菌和非无菌。经环氧乙烷灭菌的，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式A型：无菌、耳挂式B型：非无菌；规格：LC/WK-AL(大号)、LC/WK-AM(中号)、LC/WK-AS(小号)；LC/WK-BL(大号)、LC/WK-BM(中号)、LC/WK-BS(小号)。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20202140217 |
| 注册人名称 | 江西隆成医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省吉安市峡江县城南工业园区月华以南 |
| 生产地址 | 江西省吉安市峡江县城南工业园区月华以南 |
| 批准日期 | 2020-04-14 |
| 有效期至 | 2025-04-13 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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