| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜取样钳由钳头组件(主要由钳头、片针和钳头座组成)、弹簧管、护套管、定位帽、滑环和芯杆组成。钳头由05Cr17Ni4Cu4Nb或06Cr19Ni10制成，片针由06Cr19Ni10制成，钳头座由Y12Cr18Ni9制成。弹簧管由06Cr19Ni10制成，包塑层由PE制成。护套管由TPU制成，定位帽、滑环和芯杆由ABS制成。按钳头组件型式(平口、齿口、是否带针)、弹簧管是否包塑、钳头闭合直径和工作长度不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道、呼吸道等内窥镜下活组织取样用。 |
| 型号规格 | GM-FB-A(B、C、D)-S(N)-15(18、23)-500(800、1000、1200、1500、1600、1800、2000、2300、2500) |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020634 |
| 注册人名称 | 江苏格里特医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼南侧 |
| 批准日期 | 2019-06-17 |
| 有效期至 | 2024-06-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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