| 产品名称 | 一次性使用取物袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取物袋分为A、B、C、D四种形式，A型由套管、推杆、结扎绳、支撑架和纳物袋组成。B、C型由套管、推杆、结扎绳、纳物袋组成。D型由纳物袋和结扎绳组成。套管、推杆由ABS制成，支撑架由钛镍记忆合金制成，A型结扎绳由尼龙绳制成，B、C、D型结扎绳由钛镍合金丝制成，纳物袋由热可塑性聚氨酯(TPU)制成。产品经过环氧乙烷灭菌，产品应无菌。产品为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创外科手术时将切除的体内病变组织取出体外。 |
| 型号规格 | QW-(A、B、C、D)-(1、2、3、4、5) |
| 注册证编号 | 苏械注准20192060829 |
| 注册人名称 | 泰州莱赛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）东侧部分 |
| 生产地址 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）四楼 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2661202号。 |
| 批准日期 | 2019-07-23 |
| 有效期至 | 2024-07-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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