| 产品名称 | 解剖型金属接骨板（非锁定） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810中规定的纯钛(TA3G)材料制成，表面无着色或可经着色阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢干骺端骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130050 |
| 注册人名称 | 山东康盛医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 生产地址 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-01-23 |
| 有效期至 | 2024-01-22 |
| 变更情况 | 2023-03-08 注册人名称由:山东康盛医疗器械有限公司; 注册人住所由:泰安市大汶口石膏工业园以北; 载明生产地址由:泰安市大汶口石膏工业园以北;注册人名称变更为:山东康盛医疗器械股份有限公司; 注册人住所变更为:山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号; 载明生产地址变更为:山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 2023-12-22 结构及组成变更，见结构及组成变化对比表；产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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