| 产品名称 | 金属骨针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由金属骨针组成，由符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，灭菌和非灭菌包装，其中灭菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定，部分型号可与同一公司生产的外固定架配合使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130087 |
| 注册人名称 | 天津京都贝思达生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北辰区西堤头镇政府旁 |
| 生产地址 | 北辰区西堤头镇政府旁 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-02-20 |
| 有效期至 | 2024-02-19 |
| 变更情况 | 2023-08-01 产品技术要求变更内容详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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