| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BSF-S-P、BSF-S-A由上壳、下壳和疏水性过滤膜组成； BSF-C(A)-P、BSF-C(A)-A由上壳、下壳、疏水性过滤膜、海绵和保护套组成。 BSF-C(B)-P、BSF-C(B)-A由上壳、下壳、疏水性过滤膜、湿化纸和保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与麻醉呼吸设备和肺功能仪相配套，供降低患者吸入或呼出颗粒性物质(包括微生物)的数量用。 |
| 型号规格 | BSF-S-P、BSF-S-A、BSF-C(A)-P、BSF-C(A)-A、BSF-C(B)-P、BSF-C(B)-A |
| 注册证编号 | 沪械注准20192080405 |
| 注册人名称 | 上海振浦医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区杨新东路24号 |
| 生产地址 | 上海市金山区张堰镇金张支路718号5号楼 |
| 批准日期 | 2019-09-15 |
| 有效期至 | 2024-09-14 |
| 变更情况 | 注册人住所由“上海市浦东新区杨新东路24号”变更为“上海市金山区张堰镇金张支路718号”。;本文件与“沪械注准20192080405”注册证共同使用。;2020-07-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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