| 产品名称 | 超声臭氧妇科治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、臭氧发生装置、加热和调温装置、超声雾化器、触摸按键、电路系统、冲洗手柄、冲洗治疗头、雾化手柄、雾化治疗头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于念珠菌性外阴阴道病、细菌性阴道病、滴虫性阴道炎治疗。 |
| 型号规格 | HZ-100F |
| 注册证编号 | 粤械注准20202090959 |
| 注册人名称 | 广州丰得利医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区永平街永泰元下田丛云路815号大院自编8号 |
| 生产地址 | 广州市白云区永平街永泰元下田丛云路815号大院自编8号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202090959”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-08其他物理治疗设备 |
| 批准日期 | 2020-07-06 |
| 有效期至 | 2025-07-05 |
| 变更情况 | 2023-01-04: 1、注册人名称由“广州丰得利实业公司”变更为“广州丰得利医疗器械股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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