| 产品名称 | 一次性使用精密药液过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由药液过滤器、管路和药液过滤膜组成。精密药液过滤器过滤孔径为 5.0μm、3.0μm、2.0μm。本产品经环氧乙烷灭菌后，仅限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用精密药液过滤器适用于对液体中的微粒进行过滤，与一次性使用医疗器械配套使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203140614 |
| 注册人名称 | 北京伏尔特技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼 |
| 批准日期 | 2020-07-01 |
| 有效期至 | 2025-06-30 |
| 变更情况 | 2020-09-21 “生产地址:北京市丰台区张郭庄9号”变更为“生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼”。 2022-12-26 型号规格变更见型号规格变更对比表；结构组成变更见结构组成变更对比表；技术要求变更见技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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