产品名称 | 腹膜透析管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品是直型腹膜透析管,由硅橡胶管和涤纶套环组成,无菌提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析建立治疗通路。 |
型号规格 | Renalysis-Z-C-1001 |
注册证编号 | 陕械注准20202100101 |
注册人名称 | 西安乐析医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区内第16幢10101室 |
生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区内第16幢10101室 |
其他内容 | 禁忌症:1.腹壁广泛感染、严重烧伤无法插管及其他皮肤病;2.腹腔感染或肿瘤等所致腹膜广泛粘连或纤维化;3.腹腔有局限性炎性病灶,腹膜透析可使炎症扩散;4.腹部手术3天内,腹腔置有外科引流管;5.晚期妊娠、巨大多囊肾及腹腔内巨大肿瘤的患者;6.肠梗阻、腹部疝未修补和椎间盘疾病;7.横隔有裂孔的患者;8.精神疾病等不能配合者。 |
批准日期 | 2020-06-29 |
有效期至 | 2025-06-28 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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