| 产品名称 | 丝素蛋白膜状敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用桑蚕丝为原料，脱胶去除丝胶蛋白，提纯的丝素蛋白分子部分结晶形成致密、透明、透气的丝素蛋白膜。由18种氨基酸组成，酸水解法测定氨基酸含量≥90%。产品厚度60 ± 15μm，保存于0.9%氯化钠溶液中。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于供皮区覆盖。 |
| 型号规格 | 型号 SFWD 规格 4cm×5cm，6cm×8cm，8cm×12cm，12cm×18cm，18cm×24cm，24cm×30cm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203140593 |
| 注册人名称 | 浙江星月生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道向往街199号1幢2单元101室、五层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号3幢2层 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6864。 |
| 批准日期 | 2020-06-28 |
| 有效期至 | 2025-06-27 |
| 变更情况 | 2020-09-14 “注册人住所:浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3号楼二楼; 生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3号楼二楼”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区五常街道向往街199号1幢2单元101室、五层; 生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号3幢2层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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