| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成：一次性使用使用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷布制成。非无菌一次性使用医用口罩在10万级洁净车间生产，未经消毒处理微生物指标符合技术要求；无菌一次性使用医用口罩在10万级洁净车间生产，经环氧乙烷灭菌后无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用医用口罩适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 型号规格 | 型号：非无菌型，规格：17.5;9.5cm、型号：无菌成人型，规格：17.5;9.5cm、型号：无菌儿童型，规格：14.5;9.5cm。 |
| 注册证编号 | 京械注准20202140243 |
| 注册人名称 | 北京红方医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院14号楼1至6层101内4层401 |
| 生产地址 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院14号楼1至6层101内4层401-1、401-2、401-4至401-17 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2020-06-19 |
| 有效期至 | 2025-06-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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