| 产品名称 | 临时冠桥树脂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯和色料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作牙科临时修复体。 |
| 型号规格 | 规格型号： 型号：Color、Multilayer；色号：A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D2、D3、D4、0M1、0M2、0M3、BL1、BL2、BL3、BL4；规格：圆柱形(直径mm×高mm)： 16×16、20×20、98×10、98×12、98×14、98×16、98×18、98×20、98×22、98×25、98×28、98×30、95×10、95×12、95×14、95×16、95×18、95×20、95×22、95×25、95×28、95×30、100×10、100×12、100×14、100×16、100×18、100×20、100×22、100×25、100×28、100×30、106×10、106×12、106×14、106×16、106×18、106×20、106×22、106×25，长方体形(长mm×宽mm×高mm)：20×15×14、20×15×19、40×15×14、40×15×19、55×15.5×14、55×15.5×19、65×25×20、65×25×22、85×40×22、92×75×12、92×75×14、92×75×16、92×75×18、92×75×20、92×75×22、92×75×25、72×40×25、60×25×20、50×25×20、43×25×16、58×29×16、75×36×16、87×56×16、93×75×16、72×42×12、72×42×14、72×42×16、72×42×18、72×42×20、72×42×22。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20202170376 |
| 注册人名称 | 爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区都山路9号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区天池路56号 |
| 批准日期 | 2020-05-26 |
| 有效期至 | 2025-05-25 |
| 变更情况 | 2022-11-24:1.生产地址:“秦皇岛市经济技术开发区都山路9号”变更为“秦皇岛市经济技术开发区天池路56号” ,2024-01-15:型号规格变更见附件。主要是在原有基础上增加了色号和不同尺寸规格的产品。 技术要求变更见技术要求变更对比表，申报资料3.3第8项资料。 说明书变更对比表，申报资料5.2第5项资料。 ,2024-07-26:1.注册地址:“秦皇岛市经济技术开发区都山路9号”变更为“秦皇岛市经济技术开发区都山路9号；秦皇岛市经济技术开发区天池路56号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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