产品名称 | 一次性医用防护服 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由覆膜无纺布、胶条制成,由连帽上衣、裤子、脚套组成,为连体式结构。经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌液等提供阻隔、防护用。 |
型号规格 | 型号:无菌型连身式 规格:S、M、L、XL、XXL、3XL |
注册证编号 | 闽械注准20202140318 |
注册人名称 | 福建康博医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 长汀县工业新区 |
生产地址 | 福建省龙岩市长汀县工业新区B幢工业厂房一层、二层,办公楼一层 |
备注 | 申请人上市后应继续进行产品有效期和包装研究,在6个月内完成研究工作并按要求提交验证报告。 |
批准日期 | 2020-06-04 |
有效期至 | 2025-06-03 |
变更情况 | 2020年12月25日 1、生产地址由福建省龙岩市长汀县工业新区变更为福建省龙岩市长汀县工业新区汀州大道南路17号1#幢第1层、2#幢第1-2层、综合楼第1-2层。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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