| 产品名称 | 封闭式负压引流敷料套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 封闭式负压引流敷料套装由连接有吸盘导管的敷料、封边条组成。其中敷料由五层结构组成，依次为离型膜、有孔硅凝胶、医用海绵、吸水棉、防水透气膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于持续负压封闭引流操作的一次性使用，与负压伤口治疗仪联合使用。适用于患者体表创面中等以下程度的渗出液的引流，促进其愈合。 |
| 型号规格 | NPQ-FL-7.5×7.5、NPQ-FL-10×10、NPQ-FL-12×12、NPQ-FL-15×15、NPQ-FL-20×10、NPQ-FL-20×15、NPQ-FL-20×20、NPQ-FL-25×20、NPQ-FL-30×15、NPQ-FL-30×10、NPQ-FL-40×10、NPQ-FL-MF-20×15、NPQ-FL-MF-25×20。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202141078 |
| 注册人名称 | 湖南德普斯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面 |
| 批准日期 | 2020-06-03 |
| 有效期至 | 2025-06-02 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-03-16变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋103房A2室”变更为“湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面”。2、不再委托长沙海润生物技术有限公司生产，生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号 湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层”变更为“湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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