| 产品名称 | 新生儿小儿呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由呼吸机主机(选配氧传感器)、旁流二氧化碳监测模块、血氧模块、空气压缩机、氧气低压软管组件、空气低压软管组件和台车组成，模块和附件详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于新生儿(含早产儿)和体重30kg以下的儿童进行通气支持。 |
| 型号规格 | NB300, NB350, NB380 |
| 注册证编号 | 国械注准20203080493 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 批准日期 | 2020-05-14 |
| 有效期至 | 2025-05-13 |
| 变更情况 | 2021-07-16 产品结构组成和产品技术要求发生变化，具体变化内容见附件。 2022-08-31 见产品变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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