| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、可塑性鼻夹与口罩带组成，口罩体由三层非织造布制成(中间层过滤材料为高效熔喷非织造布)。以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 无菌产品：供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。非无菌产品：供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制要求的场所。 |
| 型号规格 | 型号：绑带式(无菌型、非无菌型)、耳挂式(无菌型、非无菌型)；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×7cm |
| 产品储存条件及有效期 | 避免阳光直射，贮存在无腐蚀性气体、干燥、通风良好的清洁环境中，远离火源及易燃物暂定二年 |
| 注册证编号 | 黑械注准20202140005 |
| 注册人名称 | 哈药集团制药总厂 |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号 |
| 生产地址 | 黑龙江省哈尔滨市南岗区学府路109号 |
| 批准日期 | 2020-04-29 |
| 有效期至 | 2025-04-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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