| 产品名称 | 一次性使用精密过滤避光输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由瓶塞穿刺器及其保护套、进气器件、止液夹(如有)、管路、滴斗(可为止液滴斗)、流量调节器、注射件(如有)、精密药液过滤器(标称孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm)、外圆锥接头及静脉输液针组成。本产品管路、滴斗采用双层共挤技术，双层输液管路、静脉输液针软管、滴斗的内层采用TOTM作为增塑剂的PVC材料，外层采用DEHP作为增塑剂的PVC材料。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品避光范围为290nm～450nm，适用于临床上注射用顺铂、氟尿嘧啶注射液、盐酸阿扎司琼氯化钠注射液、多西他赛注射液、注射用泮托拉唑钠、盐酸雷尼替丁注射液、注射用甲氨蝶呤、氟罗沙星葡萄糖注射液、紫杉醇注射液、二羟丙茶碱注射液、氟康唑氯化钠注射液、注射用头孢美唑钠、奥硝唑氯化钠注射液、硫辛酸注射液、呋塞米注射液、盐酸多巴胺注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、注射用奥沙利铂、地塞米松磷酸钠注射液、氢化可的松注射液、氨茶碱注射液、甘露醇注射液、甲硝唑氯化钠注射液、利巴韦林氯化钠注射液、注射用氨曲南、注射用硝普钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、替硝唑氯化钠注射液、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠、注射用单硝酸异山梨酯、注射用前列地尔、盐酸莫西沙星注射液、注射用兰索拉唑、注射用奥美拉唑钠的重力输注。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203140514 |
| 注册人名称 | 四川普瑞斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号 |
| 生产地址 | 宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号 |
| 批准日期 | 2020-05-19 |
| 有效期至 | 2025-05-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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