| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩采用符合FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造布中所规定的无纺布材料、鼻夹和口罩带经超声波热合制成，口罩为三层结构；鼻夹由可弯折的聚丙烯塑料制成，口罩带为无纺布系带。口罩规格以长×宽-层数表示，具体为175×95-3。产品为灭菌产品，采用环氧乙烷方法灭菌，应无菌。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障时使用。 |
| 型号规格 | 口罩以长×宽-层数表示具体为175×95-3 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140665 |
| 注册人名称 | 苏州市白雪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 吴江区黎里镇北厍社区梅墩村 |
| 生产地址 | 吴江区黎里镇北厍社区梅墩村（厍南路218号） |
| 批准日期 | 2019-06-24 |
| 有效期至 | 2024-06-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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