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产品名称 微波治疗球囊导管
结构及组成/主要组成成分 微波治疗球囊导管根据结构不同分为双腔型、三腔型和四腔型。双腔型根据管径不同分为三种规格1.0mm(F3)、1.3mm(F4)、1.8mm(F6);三腔型根据管径不同分为两种规格1.3mm(F4)、1.8mm(F6);四腔型根据管径不同分为两种规格5.3mm(F16)、6.0mm(F18)。三腔型和双腔型由球囊、导管、手柄、二通阀、推注器(用于充盈球囊)和支撑件组成,球囊材料为乳胶,导管和手柄材料为聚醚嵌段聚酰胺(Pebax)。四腔型由球囊、导管、手柄、控制阀、推注器(用于充盈球囊)和支撑件组成,球囊、导管和手柄材料为硅胶。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于配合药物和微波治疗仪分别用于药物灌注和微波治疗。
型号规格 KY-F-6.0mm(F18)/100、KY-F-6.0mm(F18)/150、KY-F-6.0mm(F18)/200、KY-F-6.0mm(F18)/250、KY-F-5.3mm(F16)/100、KY-F-5.3mm(F16)/150、KY-F-5.3mm(F16)/200、KY-F-5.3mm(F16)/250、KY-T-1.8mm(F6)/100、KY-T-1.8mm(F6)/150、KY-T-1.8mm(F6)/200、KY-T-1.8mm(F6)/250、KY-T-1.3mm(F4)/100、KY-T-1.3mm(F4)/150、KY-T-1.3mm(F4)/200、KY-T-1.3mm(F4)/250、KY-D-1.8mm(F6)/100、KY-D-1.8mm(F6)/150、KY-D-1.8mm(F6)/200、KY-D-1.8mm(F6)/250、KY-D-1.3mm(F4)/100、KY-D-1.3mm(F4)/150、KY-D-1.3mm(F4)/200、KY-D-1.3mm(F4)/250、KY-D-1.0mm(F3)/100、KY-D-1.0mm(F3)/150、KY-D-1.0mm(F3)/200、KY-D-1.0mm(F3)/250。
注册证编号 苏械注准20202090602
注册人名称 南京康友医疗科技有限公司
注册人住所 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋
生产地址 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋
批准日期 2020-05-18
有效期至 2025-05-17
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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