| 产品名称 | 类风湿因子质控品(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂名称 含量氯化钠 0.5%-2%牛血清白蛋白 0.1%-1%叠氮钠 0.05%-0.095%蔗糖 25mmol/L～50mmol/L类风湿因子 25IU/mL-180IU/mL三羟甲基氨基甲烷 50mmol/L-200mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品用于PA8800特定蛋白分析仪及其配套类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：0.5ml×1支；0.5ml×2支；0.5ml×3支；0.5ml×4支；0.5ml×5支;水平2：0.5ml×1支；0.5ml×2支；0.5ml×3支；0.5ml×4支；0.5ml×5支 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶2℃～8℃避光储存，可稳定十二个月；开瓶复溶后2～8℃避光储存，可稳定21天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400392 |
| 注册人名称 | 南京普朗生物医学有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼 |
| 生产地址 | 南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼一楼、二楼 |
| 批准日期 | 2019-04-30 |
| 有效期至 | 2024-04-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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