| 产品名称 | 一次性微创筋膜闭合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性微创筋膜闭合器按照外形分为两种型式，型号为CS-JM-A和CS-JM-B。筋膜闭合器主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线，但需要与2-0和0缝线配合使用)。CS-JM-A型闭合固件由夹头、硅胶垫、外壳、拉杆组成，缝线穿引器由缝合针和手柄组成；CS-JM-B型闭合固件由夹线块、拉线架、导引孔、器身和推柄组成，缝线穿引器由按钮、按钮弹簧、手柄、穿刺针、带线钩组成。夹头、外壳、拉杆、手柄、按钮、器身、推杆采用符合标准GB/T 12672-2009(ABS)材料制成，缝合针、穿刺针、带线钩、按钮弹簧采用符合标准GB/T 3280-2015(06Cr19Ni10)材料制成，硅胶垫、夹线块采用符合标准YY 0334-2002(硅橡胶)材料制成，拉线架采用符合标准YY/T 0806-2010(医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料)材料制成。 产品经环氧乙烷灭菌应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口 |
| 型号规格 | CS-JM-A、CS-JM-B |
| 注册证编号 | 苏械注准20202020547 |
| 注册人名称 | 常州生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号 |
| 生产地址 | 天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号 |
| 批准日期 | 2020-05-12 |
| 有效期至 | 2025-05-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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