| 产品名称 | 电动骨组织手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源线组件、主机、脚踏控制器、手机(高速型手机、高速型A手机、中速型手机、普通型手机)、机头(钻机头、铣机头、锯机头)、刀具(球形钻具、麻花钻具、铣刀具、自停钻、锯片)组成，主机中含有嵌入式软件，发布版本为V2。机头、刀具信息具体见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构临床手术中对骨组织进行钻、切割、锯、磨、铣。 |
| 型号规格 | XSZ-G-2 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202040357 |
| 注册人名称 | 上海光电技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市静安区石门二路489号裙房二楼 |
| 生产地址 | 上海市翔殷路128号12号楼204-206室 |
| 批准日期 | 2020-07-24 |
| 有效期至 | 2025-07-23 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市翔殷路128号12号楼204-206室”变更为“上海市宝山区长江路43号2幢2A113-116”。;本文件与“沪械注准20202040357”注册证共同使用。;2021-01-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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