| 产品名称 | 高流量呼吸湿化治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HF8、HF7、HF8C、HF7C 由主机、加温呼吸管路套装(螺纹加热管路、弯管接头和自动加湿水盒)、患者界面、电源线、氧气连接管、过滤棉和血氧模块(选配)、无线模块(选配)组成。HF6和HF8M 由主机、加温呼吸管路套装(螺纹加热管路、弯管接头和自动加湿水盒)、患者界面、电源线、浮标式流量计、氧气连接管、过滤棉和血氧模块(选配)、无线模块(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于有自主呼吸的患者,通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行有效的治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持设备。 |
| 型号规格 | HF8、HF7、HF6、HF8M、HF8C、HF7C |
| 注册证编号 | 湘械注准20202080931 |
| 注册人名称 | 湖南比扬医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 批准日期 | 2020-05-08 |
| 有效期至 | 2025-05-07 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-08-24变更内容：变更事项1.1、变更技术要求：详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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