| 产品名称 | U型钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | U型钉采用符合GB/T 13810标准中规定的 TC4ELI钛合金材料制成，产品表面经喷砂处理。产品以无菌或非无菌形式提供。以无菌形式提供的产品经环氧乙烷灭菌，灭菌后有效期三年，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130394 |
| 注册人名称 | 青岛九远医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区火炬支路10号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区火炬支路10号（河马石北车间南半部分二楼内东侧） |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。 |
| 批准日期 | 2020-04-17 |
| 有效期至 | 2025-04-16 |
| 变更情况 | 2020-08-13 “注册人住所:青岛高新技术产业开发区岙东路上马段1号（河马石北车间南半部分一楼内东侧）；生产地址:青岛高新技术产业开发区岙东路上马段1号（河马石北车间南半部分一楼内东侧）”变更为“注册人住所:山东省青岛市高新区火炬支路10号；生产地址:山东省青岛市高新区火炬支路10号（河马石北车间南半部分一、二楼内东侧）”。 2021-11-30 “生产地址：山东省青岛市高新区火炬支路10号（河马石北车间南半部分一、二楼内东侧）”变更为“生产地址：山东省青岛市高新区火炬支路10号（河马石北车间南半部分二楼内东侧）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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