| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩(以下简称口罩)由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由三层无纺布热合而成，第一层和第三层采用符合FZ/T64005-2011规定的PP(聚丙烯)纺粘无纺布，中间过滤层采用PP(聚丙烯)为原料制成的熔喷无纺布；口罩带由松紧织物(涤纶)材料制成；鼻夹由可弯折的具有可塑性的符合GB/T 12670-2008规定的聚丙烯(PP)材料制成。根据产品形状和佩戴方式，规格型号为：平面型(耳挂式)。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用医用口罩适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 平面型：大号、中号、小号 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202140436 |
| 注册人名称 | 扬州永成医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇安阜村黄小组26号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇安阜村黄小组26号 |
| 备注 | 无菌产品有效期不超过2年。 |
| 批准日期 | 2020-04-14 |
| 有效期至 | 2025-04-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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