| 产品名称 | 一次性使用中心静脉导管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用中心静脉导管包是由基本配置:一次性使用中心静脉导管、导引钢丝、扩张器、穿刺针及选用配置:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、手术刀片、医用缝合针、固定夹、橡胶外科手套、创口贴、自粘敷料、消毒液刷、医用缝线、中单、脱脂纱布组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于测量中心静脉压力，采集血液样本，以及注入药物或溶液。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193032015 |
| 注册人名称 | 南京宁创医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京江北新区科技创业中心15号 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区安永路2号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3661761号 |
| 批准日期 | 2019-12-17 |
| 有效期至 | 2024-12-16 |
| 变更情况 | 2019-03-14“企业注册地址：南京浦口高新区科技创业中心15号”变更为“企业注册地址：南京高新开发区科技创业中心15号”。 2023-12-18 注册人住所由:南京高新开发区科技创业中心15号;注册人住所变更为:南京江北新区科技创业中心15号 2024-10-16 变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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