| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型(无囊)由气道导管、气管插管接头组成，普通型(有囊)由气道导管、气管插管接头、套囊、套囊充气管和单向阀组成；加强型(无囊)由气道导管、气管插管接头、弹簧和导丝组成，加强型(有囊)由气道导管、气管插管接头、套囊、套囊充气管、单向阀、弹簧和导丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | 普通型(无囊)：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 普通型(有囊)：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 加强型(无囊)：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 加强型(有囊)：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 |
| 注册证编号 | 冀械注准20202080145 |
| 注册人名称 | 河北汇邦医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区仓盛路528-8号 |
| 生产地址 | 石家庄高新技术开发区太行大街与仓盛路528-8号 |
| 其他内容 | 环氧乙烷灭菌。 |
| 批准日期 | 2020-03-26 |
| 有效期至 | 2025-03-25 |
| 变更情况 | 2024-09-17:本次产品技术要求注册变更，具体内容变化见附表。\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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