| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本口罩由口罩体(聚丙烯材质)、鼻夹和口罩带(耳挂式为氨纶和涤纶材质、绑带式为聚丙烯材质)组成。口罩体为三层，由两层非织造布夹一层过滤布自动成型。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。 |
| 适用范围/预期用途 | 本口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式、绑带式规格：成人(17.5×9cm)(卫生级别为灭菌级) |
| 注册证编号 | 鄂械注准20202142879 |
| 注册人名称 | 武汉华世达防护用品有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市汉南区纱帽街薇湖路511号 |
| 生产地址 | 湖北省武汉市汉南区纱帽街薇湖路511号 |
| 批准日期 | 2020-02-11 |
| 有效期至 | 2025-02-10 |
| 变更情况 | 2024-07-09 09:55:09_生产地址由【湖北省武汉市汉南区纱帽街薇湖路511号】变更为【武汉市汉南区纱帽街薇湖路511号】；注册人住所由【湖北省武汉市汉南区纱帽街薇湖路511号】变更为【武汉市汉南区纱帽街薇湖路511号】；,2022-09-19 00:00:00_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；型号、规格由【型号：耳挂式、绑带式规格：成人(17.5×9cm)（卫生级别为灭菌级）】变更为【平面形耳挂式：17.5cm×9cm/14.5cm×9cm/12.5cm×8cm/16.5cm×9cm；平面形绑带式：17.5cm×9cm/14.5cm×9cm/12.5cm×8cm/16.5cm×9cm；平面形耳挂式（含护目片）：17.5cm×9cm/14.5cm×9cm/12.5cm×8cm/16.5cm×9cm；平面形绑带式（含护目片）：17.5cm×9cm/14.5cm×9cm/12.5cm×8cm/16.5cm×9cm；折叠形耳挂式：21cm×8cm/17cm×7cm（卫生级别为灭菌级和普通级）】；结构及组成由【本口罩由口罩体(聚丙烯材质)、鼻夹和口罩带(耳挂式为氨纶和涤纶材质、绑带式为聚丙烯材质)组成。口罩体为三层，由两层非织造布夹一层过滤布自动成型。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。】变更为【本口罩由口罩体(聚丙烯材质)、鼻夹（聚丙烃树脂+镀锌铁丝）和口罩带(耳挂式为氨纶和涤纶材质、绑带式为聚丙烯材质)、护目片（PET材质，仅适用于含护目片产品）组成。口罩体为三层，由两层非织造布夹一层过滤布自动成型。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。】；,2023-04-19 11:18:50_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；结构及组成由【本口罩由口罩体(聚丙烯材质)、鼻夹（聚丙烃树脂+镀锌铁丝）和口罩带(耳挂式为氨纶和涤纶材质、绑带式为聚丙烯材质)、护目片（PET材质，仅适用于含护目片产品）组成。口罩体为三层，由两层非织造布夹一层过滤布自动成型。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。 】变更为【本口罩由口罩体(聚丙烯材质)、鼻夹（聚丙烃树脂+镀锌铁丝）和口罩带【耳挂式为氨纶、涤纶或弹性无纺布材质（仅适用于折叠耳挂式III型口罩）、绑带式为聚丙烯材质】、护目片（PET材质，仅适用于含护目片产品）组成。口罩体为三层，由两层非织造布夹一层过滤布自动成型。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。 】；型号、规格由【平面形耳挂式：17.5cm×9cm/14.5cm×9cm/12.5cm×8cm/16.5cm×9cm；平面形绑带式：17.5cm×9cm/14.5cm×9cm/12.5cm×8cm/16.5cm×9cm；平面形耳挂式（含护目片）：17.5cm×9cm/14.5cm×9cm/12.5cm×8cm/16.5cm×9cm；平面形绑带式（含护目片）：17.5cm×9cm/14.5cm×9cm/12.5cm×8cm/16.5cm×9cm；折叠形耳挂式：21cm×8cm/17cm×7cm（卫生级别为灭菌级和普通级） 】变更为【型号：平面耳挂式I型；规格：17.5cm×9cm、14.5cm×9cm、12.5cm×8cm、16.5cm×9cm；型号：平面耳挂式II型；规格：17.5cm×9.5cm、16.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×8cm；型号：平面耳挂式III型；规格：20cm×9.5cm、17cm×9.5cm、15cm×9.5cm；型号：平面耳挂式IV型；规格：17.5cm×9cm、14.5cm×9cm、12.5cm×8cm、16.5cm×9cm；型号：平面绑带式I型；规格：17.5cm×9cm、14.5cm×9cm、12.5cm×8cm、16.5cm×9cm；型号：平面绑带式II型；规格：17.5cm×9cm、14.5cm×9cm、12.5cm×8cm、16.5cm×9cm；型号：折叠耳挂式I型；规格：10.5cm×15cm、10.5cm×11.5cm、12cm×13cm；型号：折叠耳挂式II型；规格：12cm×13cm、11cm×12cm；型号：折叠耳挂式III型；规格：17.5cm×14cm、16cm×12cm；型号：折叠耳挂式IV型；规格：21cm×8cm、17cm×7cm、14.5cm×6.5cm；卫生级别为灭菌级和普通级。 】；, |
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