| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺针、穿刺套管组件(穿刺套管、限位器、阻气阀、密封盖、手柄后盖、注气阀)、气腹针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道。 |
| 型号规格 | 规格：5mm、10mm、12mm。 型号：HBCQ-A型、HBCQ-B型、HBCQ-C型、HBCQ-D型、HBCQ-E型、HBCQ-F型、HBCQ-G型。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20192020072 |
| 注册人名称 | 山西湛华医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库 |
| 生产地址 | 太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库 |
| 备注 | 2020年5月15日企业名称由“山西鸿标医疗科技有限公司”变更为“山西湛华医疗科技有限公司”。注册人住所由“太原市迎泽区郝庄镇港道村旧村18号2户”变更为“太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库”。 |
| 批准日期 | 2019-12-19 |
| 有效期至 | 2024-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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