| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层由无纺布，中间层由熔喷布制成，耳挂式口罩带由松紧带制成，绑带或头带式口罩带由无纺布制成，鼻夹由可塑性材料制成。该产品非无菌供应或经环氧乙烷灭菌后无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员(无菌型仅用于成人)的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 型号规格 | 本产品分为非无菌型和无菌型两种类型。型号：平面型耳挂式、平面型绑带式、平面型头带式。规格：A(11.5cm×7cm)、B(12.5cm×9cm)、C(17cm×9.5cm)、D(17.5cm×9.5cm)、E(18cm×9cm)、F(18cm×9.5cm)、G(20cm×7cm)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140374 |
| 注册人名称 | 湖南泓坤医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 衡阳市高新区蔡伦路39号特变水木融城西北角商业201室 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市高新技术产业开发区蔡伦路10号 |
| 批准日期 | 2020-07-30 |
| 有效期至 | 2025-07-29 |
| 变更情况 | 原注册证号:湘械注准20202140374 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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