| 产品名称 | 半自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 半自动化学发光免疫分析仪由检测单元、控制单元、数据处理、显示单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 半自动化学发光免疫分析仪与适配试剂配合使用，通过检测化学发光反应出的光信号，定量检测人体样本中分析物的浓度。 |
| 型号规格 | 1000i、8000i |
| 注册证编号 | 湘械注准20192220343 |
| 注册人名称 | 湖南乐准智芯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园F1栋2001-2003室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区林语路239号顺畅高新产业园南栋1层。 |
| 批准日期 | 2019-11-13 |
| 有效期至 | 2024-11-12 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-01-19变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园F1栋2101-2103室；长沙高新开发区林语路239号顺畅高新产业园南栋1层。”变更为“长沙高新开发区林语路239号顺畅高新产业园南栋1层。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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