产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 采血管主要由管子(玻璃或PET塑料材质)、丁基胶塞和安全盖帽(如有)组成。产品为一次性使用,按使用要求不同,分为内部非真空和真空、非无菌和无菌产品。. |
适用范围/预期用途 | 用于人体静脉血样的采集、盛血. |
型号规格 | 【产品型号】无添加剂; 有添加剂:促凝剂(硅藻土)、促凝剂(凝血酶)、分离胶(二氧化硅和二甲基硅油)/促凝剂(硅藻土)、分离胶(二氧化硅和二甲基硅油)/促凝剂(凝血酶)、分离胶(二氧化硅和二甲基硅油)/肝素锂、 EDTA2K、 EDTA3K、 枸橼酸钠1:9、枸橼酸钠1:4、肝素锂、肝素钠、氟化钠/草酸钾、EDTA2Na 【产品规格】0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6ml、0.7ml、0.8ml、0.9ml、1.0ml、1.28ml、1.6ml、1.8ml、2.0ml、2.4ml、2.5ml、2.7ml、3.0ml、3.2ml、3.5ml、3.6ml、4.0ml、4.5ml、5.0ml、5.5ml、6.0ml、6.5ml、7.0ml、7.5ml、8.0ml、8.5ml、9.0ml、9.5ml、10.0ml |
注册证编号 | 闽械注准20192220074 |
注册人名称 | 福州长庚医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 闽侯县甘蔗街道闽侯经济技术开发区二期南区1号 |
生产地址 | 闽侯县甘蔗街道闽侯经济技术开发区二期南区1号 |
备注 | 该注册证由原“闽食药监械(准)字2014第2410131号”注册证延续。原《医疗器械分类目录》中分类编码为6841。 |
批准日期 | 2019-07-08 |
有效期至 | 2024-07-07 |
变更情况 | 2023年05月12日 1、生产地址由“闽侯县甘蔗街道闽侯经济技术开发二期南区1号区二期南区1号”变更为“闽侯县甘蔗街道闽侯经济技术开发区二期南区1号5号楼1-4层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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