| 产品名称 | 医用水凝胶创伤敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由医用水凝胶、非织造布组成或由脱水医用水凝胶颗粒组成，可配有医用胶带。其中医用水凝胶、脱水医用水凝胶颗粒为聚乙烯醇制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于Ⅰ度、浅Ⅱ度烧伤创面；供皮区创面；外科手术、整形手术的术后切口或创面；激光美容术后的微创面；割伤、擦皮伤等急性皮肤损伤的创面；局部非慢性皮肤溃疡创面；作为外用药物的载体，配合抑菌、抗炎辅助治疗。 |
| 型号规格 | RX-L型：120×15、8×6、50×40、6×4、45×40、5×54、40×30、27×27、30×30、16×8、25×20、8×5、20×20、11×8、20×12.5、13×10、12×8、7×4、10×10、3×3(单位：cm)RX-M型：8×6、10×8、10×10、13×8、15×10、20×10、25×10、25×15、30×10、30×15、35×10(单位：cm)RX-T型：3g、4g、5g、6g、10g、12g、15g、18g、20g、22g、24g、25g、30g |
| 注册证编号 | 湘械注准20192140139 |
| 注册人名称 | 湖南仁馨生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403 |
| 备注 | 原分类编码：6864 |
| 批准日期 | 2019-05-10 |
| 有效期至 | 2024-05-09 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-03-17 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房”变更为“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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