| 产品名称 | 产前筛查分析软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由软件安装光盘、使用说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品需与配套的产前筛查试剂(孕期甲胎蛋白、游离β人绒毛膜促性腺激素或游离雌三醇)共同使用来对孕中期孕妇怀有唐氏综合征、爱德华综合征及开放性神经管缺陷儿童的风险率进行分析，以有效降低出生缺陷率。 |
| 型号规格 | 1.0 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192210573 |
| 注册人名称 | 安图实验仪器（郑州）有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 批准日期 | 2019-03-12 |
| 有效期至 | 2024-03-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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