| 产品名称 | 一次性腔镜用切口牵开保护器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用切口牵开保护器主要由一次性使用切口牵开保护器和腔镜手助器两部分组成。一次性使用切口牵开保护器由外卡环、内卡环与弹性通道组成；腔镜手助器由虹膜、可旋转环与固定环组成。外卡环、内卡环、弹性通道与虹膜主要由聚亚安酯制成，可旋转环与固定环主要由聚碳酸酯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术中为外科医生提供腹部通道的体外入路，也可用于开放手术中牵拉和保护切口。 |
| 型号规格 | HR-01、HR-02、HR-03。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192020563 |
| 注册人名称 | 青岛华仁医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛市崂山区株洲路187号 |
| 生产地址 | 青岛市崂山区株洲路187号2号楼、无菌医疗器械车间楼和青岛市平度市南村镇东海路2号 |
| 批准日期 | 2019-08-27 |
| 有效期至 | 2024-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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