| 产品名称 | 椎板固定板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎板成形板和椎板螺钉组成，椎板成形板采用符合 GB/T13810 标 准要求的TA3G纯钛材料制成，椎板螺钉采用符合GB/T13810标准要求的TC4 钛合金材料制成。产品表面可经着色或微弧阳极氧化处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颈椎椎管扩大减压术后的椎板成形。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130900 |
| 注册人名称 | 江苏双羊医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。按新分类目录，该产品分类编码为13，管理类别为三类。 |
| 批准日期 | 2019-11-19 |
| 有效期至 | 2024-11-18 |
| 变更情况 | 2024-03-25 产品技术要求变更，详见变更对比表产品结构及组成变更，详见变更对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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