| 产品名称 | 足踝锁定接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锁定接骨板、锁定接骨螺钉、接骨螺钉组成。锁定接骨螺钉、接骨螺钉由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成，锁定接骨板由符合GB/T 13810标准要求的TA3纯钛材料制成。产品表面无着色或经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理。非灭菌包装或辐照灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于足踝骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130752 |
| 注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-09-29 |
| 有效期至 | 2024-09-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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