| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器根据适用部位管腔内径的不同可分为21mm、24mm、26mm、29mm、32mm、34mm六种规格。一次性使用管型吻合器主要由：抵钉座、钉仓、弯管、击发保险、活动手柄、调节旋钮、 吻合钉、环形刀和垫刀圈构成。抵钉座、环形刀、活动手柄采用符合标准GB/T 3280-2015不锈钢冷轧钢板及钢带(06Cr19Ni10)材料制成，钉仓采用符合标准HG/T2503-1993聚碳酸酯树酯(PC)材料制成，垫刀圈、保险、活动手柄罩、调节螺母采用符合标准GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成，吻合钉采用符合标准GB/T 13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材(TA2G)材料制成，铝弯管采用符合标准GB/T3191-2010铝及铝合金挤压棒材(6063)材料制成。本产品采用辐照灭菌，产品应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | CM-GX21、CM-GX24、CM-GX26、CM-GX29、CM-GX32、CM-GX34 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020137 |
| 注册人名称 | 江苏康赛医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢 |
| 生产地址 | 靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢 |
| 批准日期 | 2019-02-12 |
| 有效期至 | 2024-02-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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